突出中医药特色 创新肝胆病疗法

　　摘要：本文介绍山东临沂肝胆病医院突出中医药特色，创新性进行肝胆病疗法和制剂、新药研发，以此提高医院核心竞争力、促进科技成果转化的历程。并介绍作者依据中医药理论创新研发出的“肝胆病治疗八法”及每套疗法的治则、处方、制剂和用法。

　　关键词：中医药;知识产权;肝胆病;新疗法;新药

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　　山东临沂肝胆病医院又称临沂科林肝胆医院。是沂蒙山区集医疗、教学、科研于一体的特色专科医院。前身是临沂医专肝病研究所。在国家科技部、山东医学高专、临沂市卫生局、科技局、民政局支持资助下，于2002年4月28日正式成立医院。医院属非盈利性、非企业集体性质。是临沂市城镇职工、兰山区居民医疗保险定点医院。

　　医院博采众长、自主创新，在治疗各型肝炎、肿瘤、结石等病症中取得了显著的疗效。具有中医药特色的“乙肝三级防治技术”、“结石荡涤阶梯疗法”、“肝癌固本消融疗法”等为许多肝炎、肝癌、胆石症患者解除了病痛。

　　医院制剂室配有能制造水丸、胶囊、颗粒的成套设备，车间严格按国家GPP标准建造。根据国家提出的“自主创新”指导方针。建院后取得了3个国家级项目，研制和开发了6种中药制剂和八套肝胆病疗法。

　　1 清热解毒法和安体维康(华蟾益肝)胶囊

　　由蟾皮、虎杖、黄芩、丹参等组方。具有清热解毒、疏肝活血、键脾利湿功效。用于治疗慢性乙型肝炎轻中型，湿热瘀阻、肝郁脾虚证。用法用量：口服，一日3次，每次3～6粒，饭后服用。规格是0.3g/粒。每瓶60粒[1]。

　　本项目2001年被列为国家科技部创新基金项目(编号：01C26213700154)。已获山东省科技进步二等奖;鲁药制字(2003)Z0601-10批准文号。已获国家级6(2)类新药临床批号(新药注册名称：华蟾益肝胶囊)。已获两项国家发明专利(ZL96115972.3)。

　　为了深入研究，本产品还在山东省卫生厅科技计划中立项：安体维康抗乙肝病毒临床和实验研究(编号：96028)。在山东省教育厅计划中立项：中药安体维康诱导肝癌细胞凋亡临床和实验研究(编号：鲁教科鉴字[2002]第93号)。在临沂市科技计划中立项：中药安体维康治疗艾滋病临床和实验研究(编号：9921305)。均已完成任务并通过了专家鉴定，获得了多项科技成果奖[2]。

　　2 清利湿热法和肝力宝颗粒

　　肝力宝颗粒由柴胡、虎杖、丹参、金钱草、茵陈、黄芪、五味子组方。经分别水提、醇沉、制粒、干燥等工艺制成。具有“利湿退黄，清热化瘀，健脾疏肝，扶正固本”功用。主治急慢性肝炎、活动性肝硬化、脂肪肝等属湿热蕴结，肝失疏泄，脾虚不运，脉络瘀阻者。症见两胁隐痛，脘闷腹胀，或胁下结块，身黄目黄，口苦纳差，体倦乏力，小便黄少，舌苔黄腻，脉弦滑数等。用法用量：开水冲服，一日三次，一次一袋或遵医嘱，小儿酌减。规格是12g/袋。

　　本院应用肝力宝颗粒治疗慢性乙型肝炎患者36例，治疗活动性肝硬化21例，治疗脂肪肝30例。其保肝降酶、退黄疸、改善症状的作用明显。

　　3 清醇健肝法和清醇健肝胶囊

　　本处方由小叶女贞、山楂、茶叶、葛根组成。具有清湿热，解酒毒，理肝脾，消脂浊功用。主治酒精性肝病、脂肪肝及病毒性肝炎等证属湿热蕴结肝脾，脉络瘀滞者。症见两胁隐痛，或胁下肿块，或身黄目黄，口苦纳差，或肢体倦怠，舌暗红，苔黄腻，脉滑数等。用法用量：口服，一日3次，每次3～6粒，饭后服用。规格是0.3g/粒。

　　本院还在临沂市科技攻关计划立项：小叶女贞成分分析和产品研究(编号：080103054)。测定了小叶女贞叶、小叶女贞茶和清醇健肝胶囊干浸膏中齐墩果酸、熊果酸含量。对复方小叶女贞茶进行降脂和毒理研究。已通过专家鉴定，技术为国内领先水平[3]。

　　4 扶正化瘀法和虫草化纤胶囊

　　虫草化纤胶囊依据中医扶正化瘀法设计，处方由虫草菌丝、鳖甲、土元等组成。功能主治：扶正化瘀、柔肝健脾。用于慢性肝炎、肝纤维化、肝硬化、脾大治疗和预防。用法用量：口服，一日3次，每次3～5粒，规格：0.3g/粒。每瓶60粒。

　　虫草化纤胶囊治疗肝硬化临床和实验研究被列为临沂市科技计划项目(编号：0312104)。临床治疗肝炎肝硬化患者36例，总有效率达80%以上。

　　5 软肝消积法和软肝消积丸

　　软肝消积丸由鳖甲，柴胡，大黄，土鳖虫，白芍，黄芩等组方 。具有活血祛瘀，软坚消癥，扶正固本功用。主治肝硬化、脾肿大及肝内肿瘤等证属肝气不舒，脾气虚衰，瘀血阻滞而湿热余毒未尽者。症见两胁作痛，胁下结块疼痛，形体日渐消瘦，疲乏无力，舌质紫暗，脉弦细而弱。

　　本院用软肝消积丸治疗肝硬化脾大32例，用法用量：每日2次，每次3-6g。规格：每15丸重1g。治疗组32例病人中，显效9例，有效者17例，无效者6例,有效率 81.25%(26/32)。而对照组治疗后显效者3例，有效者14例,无效者14例，有效率54.84 % (17/31)。两组差异显著P<0.01。

　　用软肝消积丸治疗原发性肝癌30例，治疗组30例病人中，显效8例，有效者15例，无效者7例,有效率76.67 %(23/30)。而对照组治疗后显效者4例，有效者10例,无效者13 例，有效率51.85 % (14/27)。两组差异P<0.05。

　　6 溶石利胆法和溶石利胆丸

　　溶石利胆丸依据中医溶石利胆法设计。处方由黄芩、金钱草、海金沙、鸡内金等组成。功能主治：溶石利胆，清热利湿，行气化淤。主要用于胆囊炎、肝胆结石症的治疗。用法用量：每日2次，每次6g。规格是每15丸重1g。每瓶36g。

　　7 补气养血法和参灵扶正胶囊

　　参灵扶正胶囊依据中医补气养血法组方。处方中有人参多糖、灵芝多糖、黄芪、当归等。具有扶正祛邪，补气养血。用于身体虚弱，贫血等。用法用量：口服，一日3次，每次3～5粒，规格：0.3g/粒。每瓶60粒。

　　8 祛浊消脂法和科林绿宝茶

　　本处方由女贞子、山楂、茶叶、葛根组成。具有清湿热，解酒毒，理肝脾，消脂浊功用。主治酒精性肝病、脂肪肝及病毒性肝炎等证属湿热蕴结肝脾，脉络瘀滞者。用法用量：一次一袋开水冲后当茶饮，一日三次，一次一袋或遵医嘱，小儿酌减。规格：12g/袋。

　　科林绿宝茶研制与开发1999年被列为山东省星火计划项目(编号：9921201)。该产品采用“茶疗”传统方法防治酒精肝、高血脂、高血压。经中国预防医科院、美国FDA实验室测定，内含多种维生素、黄酮和葛根素等。具有解酒防醉，降脂降压、保肝健脾功能。本项目1997年获得国家发明专利[专利号为97106160.2]，被誉为“植物钻石，清醇绿宝”。

　　本院发展按照国家提出的“自主创新”指导方针，正进一步向“专、精、特、新” 方向发展。① 专：专业防治肝胆病。预防为主，中西结合。② 精：建“精品医院”。医院结合文化建设，修定了医院VIS系统，秉承“肝胆相照，爱心永恒”核心理念。③ 特：突出中医药特色。医院采取“人无我有，人有我新，人新我精，人精我廉”竞争策略。从医院的办院宗旨、医院VIS、医院服务、医院技术、产品等方面，均独具特色。如“clear 科林”服务商标为国内独家，医院研制的新药和制剂已申报9项专利，获专利权6项，其中发明专利3项。④ 新：建创新型医院。自主创新一直是医院发展主题。从医院白手起家，至现在拥有9项专利、8套技术和无形资产[4,5]。

　　医院研发的华蟾益肝胶囊已按国家级新药标准做完I期临床试验。他们决心进一步突出中医药特色，中西医结合，产学研结合，逐步向中医药标准化、现代化、产业化方向发展[6]。

　　(医院办公室2010-11-25整理)