山东省食品药品监督管理局2013年3月8日发文,批准临沂肝胆病医院(又称山东医专肝病研究所,临沂科林肝胆病医院)申报的两种专治肝病的中药方为医疗机构制剂并发给《医疗机构制剂许可证》。
两种制剂名号如下:
1. 茵柴清肝颗粒,许可证号:鲁20100139Z,鲁药制字 Z20130010 功能:清热化湿,疏肝健脾。主治肝胆湿热,肝郁脾虚证的慢性肝炎等。
2. 四味益肝胶囊,许可证号:鲁20100139Z,鲁药制字Z20130011。功能:化瘀治血益肝。主治脂肪肝、酒精肝等。
省药监局批准的这两种制剂的原方,是在本院临床应用多年发现疗效明显后,又按我国《医疗机构制剂注册管理办法》和《山东省医疗机构制剂注册管理办法(试行)实施细则》的有关规定和要求,历时三年研制而成的。 (2013年3月27日,医院制剂室供稿) |